Сабрил инструкция, описание и отзывы

Инструкция по использованию

Дозировку, график и срок приема лекарства «Сабрил» устанавливает лечащий врач. При этом он учитывает возраст и вес пациента, его диагноз, наличие противопоказаний или ограничений. В ходе курса показатели могут быть скорректированы в соответствии с ответом организма на лечение.

Универсальные рекомендации по использованию таблеток «Сабрил 500»:

  • изделия проглатывают целиком, запивают водой. Элементы нельзя разламывать, разжевывать, измельчать, разводить в жидкостях или добавлять в пищу. Прием лучше всего организовать за 2 часа до еды или через 2 часа после;
  • взрослым состав назначают по 1 г за раз, принимаемому за 1 или 2 подхода;
  • детям дневную дозу рассчитывают по формуле 40 мг активного компонента на 1 кг массы тела;
  • при некоторых состояниях, например, синдроме Уэста, «Сабрил» назначают по 100 мг на 1 кг веса пациента;
  • предельная суточная доза лекарства не должна превышать 4 г активного компонента, независимо от веса.

Лекарственную форму в виде суспензии применяют по такой же схеме. Перед приемом порошок разводят водой согласно инструкции. Чаще всего жидкую форму продукта используют в педиатрии.

Побочные эффекты Сабрила

Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Сабрила : ульи; Затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Взятие Сабрила может привести к потере зрения . Немедленно сообщите врачу о любых изменениях в вашем видении. Если ребенок принимает Сабрила: немедленно сообщите врачу, если у ребенка проявляются признаки изменения зрения, например, натыкаясь на вещи или легко поражаясь или удивляясь.

Сообщайте о любых новых или ухудшающих симптомах к своему врачу, таких как: изменения настроения или поведения, беспокойство, приступы паники, проблемы со сном или если вы чувствуете импульсивность, раздражительность, возбуждение, враждебность, агрессивность, беспокойство, гиперактивность (умственно или физически), депрессия , Или думать о самоубийстве или причинять себе боль.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

  • Любое изменение в вашем видении, независимо от того, насколько мягким;

  • Движения вперед и назад, вы не можете контролировать;

  • Тяжелая сонливость, суетливость или проблемы с кормлением (у ребенка, принимающего Сабрила);

  • Онемение, покалывание или жжение в ваших руках или ногах;

  • Увеличение веса с опухолью или без нее;

  • Признаки инфекции уха — лихорадка, боль в ушах или полное чувство, беспокойство, дренаж из уха, суетливость у ребенка; или

  • Низкие эритроциты (анемия) — бледная кожа, ощущение легкого или короткого дыхания, быстрый сердечный ритм, концентрация внимания.

Некоторые дети, которых лечили с помощью Сабрила, имели аномальные изменения мозга, наблюдаемые при магнитно-резонансной томографии (МРТ). Неизвестно, вызваны ли эти изменения Сабрилом или вредными. Скажите любому врачу, который лечит вашего ребенка, что ребенок принимает Сабрила.

Общие побочные эффекты Sabril могут включать:

  • Сонливость, головокружение, чувство усталости;

  • Проблемы с ходьбой или координацией;

  • Тремор или тряска;

  • агрессивное поведение;

  • Проблемы с мышлением или памятью;

  • Боль в суставах; или

  • Холодные симптомы, такие как заложенный нос, чихание, боль в горле.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Формы выпуска Сабрила – таблетки и суспензия

Для удобства применения, Сабрил выпускается в 2 форматах: в виде таблеток, а также в виде суспензии.

Таблетки принимаются вне зависимости от приёма пищи и записываются большим количеством жидкости. Суспензию назначают детям или взрослым с проблемами глотания –  это облегчает приём препарата а также обеспечивает максимальное быстро его всасывание. 

Регистрация Сабрила в России и Украине

К сожалению, на данный момент препарат не зарегистрирован в России, а потому его продажи в российских аптеках не производятся. Однако, если пациент получает консультацию зарубежного специалиста или же проходит лечение в другой стране, например в Израиле, то он может получить разрешение на его ввоз.

В Украине препарат Сабрил должен быть уже разрешен к этому времени. Министерство здравоохранения Украины еще в 2020 году обратилось к компании Sanofi с просьбой подать все необходимые для регистрации препарата документы.

Аналоги Сабрила (Sabril)

Существует всего несколько аналогов Сабрила, однако, важно заметить, что нельзя самостоятельно заменять препарат, даже на другое с таким же действующим веществом. Важно согласовать любые изменения протокола лечения с вашим лечащим врачом. 

  • Сабрилекс (Sabrilex);
  • Сабрилан (Sabrilan).

Побочные эффекты вигабатринa

Как и любые другие противоэпилептические препараты, Сабрил имеет противопоказания и может вызывать побочные эффекты. К противопоказаниям относится гиперчувствительность к составляющим данного препарата.  

В инструкции препарата прописаны определенные побочные эффекты вигабатринa, которые могут возникать у некоторых пациентов. Однако, их  наличие в инструкции не говорит о том, что они возникнут у вас или вашего ребёнка при приёме вигабатрина. 

К побочным действием Сабрила относятся следующие

  • беспокойство;
  • раздражительность и агрессивность;
  • учащение эпилептических припадков;
  • на нарушение концентрации;
  • утомляемость;
  • триммер;
  • эпилептические статус.

ВНИМАНИЕ! Если после начала приёма препарата вы заметили какие-либо изменения в самочувствие или определённые побочные эффекты –  как можно быстрее обратитесь к своему лечащему врачу. В случае необходимости, врач либо изменит дозировку препарата, либо заменит его на другой, более подходящий для вашего случая

Читайте статью Побочные эффекты противоэпилептических препаратов о том, как бороться с негативными проявлениями лекарств.

Как мне взять Сабрила?

Возьмите Sabril точно так, как предписано вашим доктором. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Ваш врач может иногда изменять вашу дозу, чтобы убедиться, что вы получите наилучшие результаты. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Вы можете взять Сабрила с едой или без нее.

Порошок Sabril следует смешивать только с водой. Внимательно следуйте инструкциям вашего врача о дозировке, если вы даете Сабрилу ребенку или ребенку.

Прочтите всю информацию о пациентах, руководства по лекарствам и инструкции, предоставленные вам. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача или фармацевта.

Любой, кто принимает Сабрила, может развить проблемы со зрением, которые могут ухудшиться , даже после того, как вы прекратите использовать это лекарство. Чем больше вы принимаете Sabril, тем больше вероятность того, что у вас возникнут серьезные проблемы со зрением.

Вам понадобится тщательный осмотр глаз, когда вы начнете принимать Сабрил, а затем каждые 3 месяца во время лечения. Глазные экзамены могут не полностью предотвратить повреждение зрения, но они помогут вашему доктору решить, следует ли изменить план лечения. Остерегайтесь любых изменений в вашем видении и немедленно сообщите об этом своему врачу. Если вы перестанете принимать Сабрила, вам все равно понадобятся продолженные глазные экзамены.

Позвоните своему врачу, если ваши сложные парциальные припадки не улучшились после 3 месяцев лечения, или если инфантильные спазмы вашего ребенка не улучшились после 2-4 недель лечения.

Не прекращайте использовать Sabril внезапно, даже если вы чувствуете себя хорошо. Остановка внезапно может привести к увеличению приступов. Следуйте инструкциям своего врача о сужении дозы.

Храните Sabril в оригинальной упаковке при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

Показания к применению, преимущества и недостатки препарата

Вигабатрин — структурный аналог ГАМК, содержащий виниловый компонент. Препарат был создан, как необратимый специфический ингибитор фермента ГАМК- трансаминазы. Препарат повышает внутриклеточное содержание ГАМК и эффекти­вен при фокальных приступах, а также при некоторых специфических типах при­ступов. Наиболее важную роль играет вигабатрин в лечении инфантильных спазмов (особенно ассоциированных с туберозным склерозом). К сожалению, в связи с ток­сическим действием на сетчатку, вигабатрин в целом применяется редко (за исклю­чением пациентов с резистентной фокальной эпилепсией и инфантильными спазма­ми). В настоящее время вигабатрин не одобрен для применения в США.

Сабрил

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое средство. Необратимый селективный ингибитор GABA-аминотрансферазы. Повышает концентрацию GABA в синапсах, увеличивая, тем самым, тормозные эффекты. Подавляет повышенную возбудимость нейронов, лежащую в основе возникновения и распространения эпилептических судорог.

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается в ЖКТ. Прием пищи не влияет на величину, но несколько замедляет скорость абсорбции. Не связывается с белками плазмы и не взаимодействует с системой цитохрома P450 в печени. Концентрации в плазме и спинномозговой жидкости линейно зависят от принятой дозы, однако прямой корреляции с эффективностью не имеют. Эффективность определяется скоростью ресинтеза ГАМК-трансаминазы. Т1/2 — 5-8 ч. Около 70% после одноразового перорального приема выводится с мочой в течение первых 24 ч в неизмененном виде. При почечной недостаточности Cl снижается пропорционально Cl креатинина.

Гиперчувствительность; беременность, период лактации.C осторожностью. Дефект полей зрения, психозы, нарушения поведения (в анамнезе), пожилой возраст

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Внутрь (до или через 2 ч после приема пищи). Взрослым — в суточной дозе 1 г за 1-2 приема. Максимальная суточная доза — 2-4 г. Детям — в суточной дозе 40 мг/кг, максимальная суточная доза — 80-100 мг/кг. При массе тела 10-15 кг — 0.5-1 г/сут, 15-30 кг — 1-1.5 г/сут, 30-50 кг — 1.5-3 г/сут, более 50 кг — 2-4 г/сут. Детям с синдромом Веста — 100 мг/кг. При КК менее 60 мл/мин снижают дозу. При прекращении лечения — постепенная отмена в течение 2-4 нед.

Особые указания

Перед началом лечения и каждые 6 мес проводят офтальмологический контроль. В период лечения необходим тщательный медицинский контроль для выявления побочных неврологических нарушений. Резкое прекращение лечения может привести к возобновлению судорог

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Побочные действия

Побочные действия

Тревожность, раздражительность, депрессия, повышенная агрессивность, психотические расстройства, головная боль, нистагм, тремор, парестезии, снижение способности к концентрации внимания, повышенная утомляемость, дефект полей зрения, атрофия сетчатки, невропатия, атрофия зрительного нерва, диспепсия, увеличение массы тела, отеки. У детей: возбуждение, учащение эпилептических припадков, эпилептический статус; гепатотоксичность, нефротоксичность, кардиотоксичность.

Информация дозирования Sabril

Обычная доза для взрослых для профилактики судорог:

Первоначальная доза: 1 г устно ежедневно (вводится как один 500 мг перорально 2 раза в день) с или без пищиОбщая суточная доза может быть увеличена с шагом 500 мг с недельными интервалами в зависимости от ответа.Рекомендуемая доза: 3 г устно ежедневно (1,5 г перорально 2 раза в день)Суточная доза 6 г не показала, что она приносит дополнительную пользу по сравнению с дневной дозой 3 г и связана с увеличением частоты нежелательных явлений.Утвержденный показатель: для взрослых и детей в возрасте 10 лет и старше в качестве дополнительной терапии для частичного изъятия тугоплавких предметов (CPS), которые неадекватно реагировали на несколько альтернативных методов лечения и для которых потенциальные преимущества перевешивают риск потери зрения. Вигабатрин не показан в качестве агента первой линии для сложных парциальных приступов.

Обычная Детская доза для эпилепсии:

Инфантильные спазмы:От 1 месяца до 2 лет:Первоначальная доза: 50 мг / кг / день перорального раствора вигабатрина, содержащегося в двух разделенных дозах с или без пищи. Дозу можно титровать с шагом 25-50 мг / кг / сут каждые 3 дня до 150 мг / кг / день.Все содержимое соответствующего количества пакетов (500 мг / пакет) порошка должно быть опустошено в пустую чашку и должно быть растворено в 10 мл холодной или комнатной температуры воды в упаковке с использованием 10 мл орального шприца, поставляемого с лекарственным средством , Концентрация конечного раствора составляет 50 мг / мл.Каждая индивидуальная доза должна быть приготовлена ??непосредственно перед использованием и вводиться в холодную или при комнатной температуре.Утвержденная индикация: как монотерапия для педиатрических пациентов, которые от 1 месяца до 2 лет с инфантильными спазмами (ИБ) и для которых потенциальные преимущества перевешивают потенциальный риск потери зрения.

Обычная Детская доза для изъятия Профилактика:

От 10 до 16 лет и от 25 до 60 кг:- Первоначальная доза: 500 мг перорально ежедневно (вводится как один 250 мг перорально 2 раза в день) с или без пищи- Дозировка: общая суточная доза может быть увеличена с недельными интервалами до 2 г в устной ежедневной (1 г перорально 2 раза в день).- Пациенты весом более 60 кг должны дозироваться в соответствии с правилами для взрослых.Утвержденный показатель: для детей в возрасте от 10 до 16 лет в качестве дополнительной терапии для частичного изъятия тугоплавкого комплекса (CPS), которые неадекватно реагировали на несколько альтернативных методов лечения и для которых потенциальные выгоды перевешивают риск потери зрения. Вигабатрин не показан в качестве агента первой линии для сложных парциальных приступов.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

препарат Juxtapid

Побочное действие

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты вигабатрина — седация, уста­лость (повышенная утомляемость) и повышение веса. В редких случаях прием ви­габатрина ассоциировался с развитием депрессии или психоза. Наиболее серьезный побочный эффект — концентрические дефекты полей зрения — развивается у 20— 40% пациентов и, по-видимому, связан с прямым действием высокой концентрации ГАМК в сетчатке. У некоторых пациентов дефекты полей зрения сохраняются после отмены вигабатрина

Важно отметить, что пациенты, получающие вигабатрин, долж­ны находиться под регулярным наблюдением офтальмолога, знакомого с побочным действием вигабатрина на сетчатку. Если вигабатрин недостаточно эффективен, ре­комендуется быстрая отмена препарата